ÀÛ¼ºÀÏ : 26-05-25 08:29
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Á¶È¸ : 5
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¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦¸¦ °Ë»öÇÏ´Ù º¸¸é ¹Ì±¹, Àεµ, À¯·´ µî ´Ù¾çÇÑ ±¹°¡¿¡¼ »ý»êµÈ ºñ¾Æ±×¶ó Á¦Ç°À» ¸¶ÁÖÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. °°Àº ½Çµ¥³ªÇÊ ¼ººÐÀÌ´õ¶óµµ Á¦Á¶±¹°ú »ý»ê ¹æ½Ä¿¡ µû¶ó ǰÁú °ü¸® ±âÁذú °¡°Ý´ë°¡ Å©°Ô ´Þ¶óÁö¹Ç·Î, ³ªÀÇ »óȲ¿¡ ¸Â´Â ±âÁØÀ¸·Î Á¦Ç°À» ¼±º°ÇÏ´Â ¾È¸ñÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ±Û¿¡¼´Â ±¹°¡º° ºñ¾Æ±×¶ó Á¦Ç°ÀÇ Æ¯Â¡°ú ½Å·Ú¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇÏ´Â ½ÇÀü ±âÁØÀ» Á¤¸®ÇÕ´Ï´Ù.
ÇÙ½É ¿ä¾à
¿À¸®Áö³Î vs Á¦³×¸¯ ±¸ºÐ
: ¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚ Á¦Ç°ÀÌ ¿À¸®Áö³ÎÀ̸ç, ƯÇã ¸¸·á ÈÄ °¢±¹¿¡¼ »ý»êµÈ Á¦³×¸¯ÀÌ ½ÃÀå¿¡ È¥ÀçµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.
Á¦Á¶±¹º° ǰÁú ÆíÂ÷
: Àεµ»êÀº °¡¼ººñ·Î, À¯·´»êÀº ¾ö°ÝÇÑ GMP ±âÁØÀ¸·Î, ¹Ì±¹»êÀº ¿À¸®Áö³Î ½Å·Úµµ·Î °¢°¢ Ư¡ÀÌ ³ª´¹´Ï´Ù.
ÇÕ¹ýÀû À¯Åë °æ·Î ÃÖ¿ì¼±
: ¾î´À ³ª¶ó Á¦Ç°À̵ç Á¤½Ä ¼öÀÔ Çã°¡¿Í ó¹æ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÄ¡Áö ¾ÊÀ¸¸é ÁøÇ° ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÒ ±Ù°Å ÀÚü°¡ »ç¶óÁý´Ï´Ù.
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¿À¸®Áö³Î°ú Á¦³×¸¯, Á¦Á¶±¹ÀÌ ´Ù¸¥ ÀÌÀ¯
¹Ì±¹¡¤Àεµ¡¤À¯·´»ê ºñ¾Æ±×¶ó ºñ±³¿Í ¼±Åà ±âÁØ
½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç°À» ÆÇº°ÇÏ´Â ½ÇÀü ÀýÂ÷
ÀÚÁÖ ¹¯´Â Áú¹®(Q&A)
¿À¸®Áö³Î°ú Á¦³×¸¯, Á¦Á¶±¹ÀÌ ´Ù¸¥ ÀÌÀ¯
ºñ¾Æ±×¶ó´Â 1998³â ¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚ(Pfizer)°¡ ½Çµ¥³ªÇÊ ¼ººÐÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î óÀ½ Ãâ½ÃÇÑ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰÀÔ´Ï´Ù. ƯÇã°¡ À¯È¿Çß´ø ½Ã±â¿¡´Â ÈÀÌÀÚ¸¸ÀÌ µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÁö¸¸, ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ ÀÌÈÄ µ¿ÀÏÇÑ ¼ººÐÀ» Ȱ¿ëÇÑ Á¦³×¸¯(º¹Á¦¾à)ÀÌ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êµÇ±â ½ÃÀÛÇß½À´Ï´Ù. ÇöÀç ½ÃÁß¿¡¼ Á¢ÇÏ´Â ºñ¾Æ±×¶ó·ù Á¦Ç°ÀÌ ¿©·¯ ³ª¶ó¿¡¼ ³ª¿À´Â ¹è°æÀº ¹Ù·Î ÀÌ Æ¯Çã ±¸Á¶¿Í Á¦³×¸¯ º¸±Þ¿¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î Àεµ¿¡¼´Â ¼ö½Ê Á¾ÀÇ ½Çµ¥³ªÇÊ Á¦³×¸¯ÀÌ ÇÕ¹ýÀûÀ¸·Î ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ°í, À¯·´°ú Çѱ¹¿¡¼µµ °¢±¹ Á¦¾à»ç°¡ µ¿ÀÏÇÑ ¼ººÐÀÇ Á¦Ç°À» ³»³õ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Áß¿äÇÑ Á¡Àº '¼ººÐÀÌ °°´Ù°í È¿°ú°¡ µ¿ÀÏÇÏ´Ù'°í ´ÜÁ¤ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â »ç½ÇÀÔ´Ï´Ù. ºÎÇüÁ¦, Á¤Á¦ ±â¼ú, ǰÁú °ü¸® ±âÁØÀÌ Á¦Á¶»ç¸¶´Ù ´Ù¸£±â ¶§¹®¿¡, ±¹°¡¿Í Á¦Á¶»ç¸¦ ÇÔ²² »ìÆì¾ß ½ÇÁ¦ º¹¿ë °æÇèÀ» ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹Ì±¹¡¤Àεµ¡¤À¯·´»ê ºñ¾Æ±×¶ó ºñ±³¿Í ¼±Åà ±âÁØ
¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚÀÇ ¿À¸®Áö³Î ºñ¾Æ±×¶ó´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅͰ¡ °¡Àå dzºÎÇϰí ǰÁú ÆíÂ÷°¡ Àû´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖÁö¸¸, ±×¸¸Å °¡°Ý´ë°¡ ³ô½À´Ï´Ù. ¼ö½Ê ³â°£ÀÇ ºÎÀÛ¿ë µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¿ë·® Á¶Àý °¡À̵尡 ÃàÀûµÇ¾î ÀÖ¾î Àǻ簡 ó¹æÇÒ ¶§ ±âÁØÁ¡À¸·Î »ï´Â °æ¿ì°¡ ¸¹½À´Ï´Ù. Àεµ»ê Á¦³×¸¯Àº Àü ¼¼°è Á¦³×¸¯ »ý»ê·®ÀÇ »ó´ç ºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇÏ¸ç °¡°Ý °æÀï·ÂÀÌ °¡Àå Å« °Á¡ÀÔ´Ï´Ù. ´Ù¸¸ Á¦Á¶»ç °£ ǰÁú ÆíÂ÷°¡ Á¸ÀçÇϱ⠶§¹®¿¡, Àεµ ³»¿¡¼µµ Cipla, Sun Pharma, Dr. Reddy's µî ´ëÇü Á¦¾à»ç Á¦Ç°À» ¼±ÅÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ºñ±³Àû ¾ÈÀüÇÑ ¼±ÅÃÁö·Î ²ÅÈü´Ï´Ù. À¯·´»ê Á¦³×¸¯Àº EU-GMP(À¯·´ ¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °øÀå¿¡¼ »ý»êµÇ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Æ ǰÁú °ü¸® ¸é¿¡¼ ½Å·Úµµ°¡ ³ôÁö¸¸, Àεµ»ê¿¡ ºñÇØ¼´Â °¡°ÝÀÌ ³ôÀº ÆíÀÔ´Ï´Ù. Çѱ¹ ³» ÇÕ¹ý Á¦³×¸¯(¿¹: ÆÈÆÈ, ±¸±¸ µî)Àº ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ °ÅÃÆÀ¸¹Ç·Î À¯Åë °æ·Î°¡ Åõ¸íÇϰí, ±¹³» ÀÇ»çÀÇ Ã³¹æ°ú »çÈÄ °ü¸®°¡ ¿ëÀÌÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾î¶² ±¹°¡ Á¦Ç°À» ¼±ÅÃÇϵç '°¡°Ý¸¸ º¸°í °í¸£¸é ¾È µÈ´Ù'´Â ¿øÄ¢Àº µ¿ÀÏÇϸç, ¹Ýµå½Ã ÇØ´ç ±¹°¡ÀÇ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ ±â°ü ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÎÁö È®ÀÎÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç°À» ÆÇº°ÇÏ´Â ½ÇÀü ÀýÂ÷
¸ÕÀú Á¦Ç°ÀÇ ¿ÜÆ÷Àå°ú ºí¸®½ºÅÍ(¾Ë¾à Æ÷Àå)¿¡ ÀûÈù Á¦Á¶»ç¸í, ·ÎÆ® ¹øÈ£, À¯È¿±â°£À» È®ÀÎÇϰí, À̸¦ Á¦Á¶»ç °ø½Ä »çÀÌÆ®³ª ÇØ´ç ±¹°¡ ±ÔÁ¦ ±â°ü µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡¼ ±³Â÷ °ËÁõÇÕ´Ï´Ù. µÎ ¹øÂ°·Î ¾Ë¾àÀÇ ÇüÅÂ, »ö»ó, °¢ÀÎÀ» ¿À¸®Áö³Î ¶Ç´Â °ø½Ä Á¦³×¸¯ÀÇ ·¹ÆÛ·±½º À̹ÌÁö¿Í ´ëÁ¶ÇÕ´Ï´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â À§º¯Á¶ ¹æÁö¸¦ À§ÇØ È¦·Î±×·¥, Ư¼ö À×Å©, ÀϷùøÈ£ µî ¿©·¯ ÀåÄ¡¸¦ Àû¿ëÇϰí ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÆÐŰÁöÀÇ º¸¾È ¿ä¼Ò¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ ½ÇÁúÀûÀÎ ÆÇº° Æ÷ÀÎÆ®ÀÔ´Ï´Ù. ¼¼ ¹øÂ°·Î À¯Åë °æ·Î¸¦ µûÁ®º¾´Ï´Ù. ÇØ¿Ü Á÷±¸, SNS ÆÇ¸Å, ¸Þ½ÅÀú °Å·¡ µîÀº ÁøÇ° ¿©ºÎ¸¦ º¸ÀåÇÒ ¼ö ¾øÀ¸¸ç, ÀÎÅÍÆú°ú ¼¼°èº¸°Ç±â±¸°¡ °æ°íÇÏ´Â °¡Â¥ ÀǾàǰ À¯ÅëÀÇ ÁÖ¿ä °æ·ÎÀÔ´Ï´Ù. ³× ¹øÂ°·Î º¹¿ë Àü ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç¿Í »ó´ãÇÏ¿© º»ÀÎÀÇ ½ÉÇ÷°ü »óÅÂ¿Í ÇöÀç º¹¿ë ÁßÀÎ ¾à¹°(ƯÈ÷ ´ÏÆ®·Î±Û¸®¼¼¸° °è¿ ½ÉÀå¾à)°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» Á¡°ËÇÕ´Ï´Ù.
½ÇÀü¿¡¼ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â ½Ç¼ö´Â 'Àú¿ë·®À¸·Î ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÑ´Ù'´Â ¿øÄ¢À» ¹«½ÃÇÏ°í °í¿ë·® Á¦Ç°ºÎÅÍ Ã£´Â °æ¿ìÀÔ´Ï´Ù. óÀ½¿¡´Â 50mg ±âÁØÀ¸·Î ½ÃÀÛÇØ ¹ÝÀÀ°ú ºÎÀÛ¿ëÀ» °üÂûÇÑ µÚ ÀÇ»ç¿Í »óÀÇÇØ 25mg ¶Ç´Â 100mgÀ¸·Î Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀÌ Á¤¼®ÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ 'Àεµ»êÀº ¸ðµÎ °¡Â¥' ȤÀº '¹Ì±¹»ê¸¸ÀÌ ÁøÂ¥'¶ó´Â ½ÄÀÇ À̺йýÀº ÇÇÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. Àεµ¿¡µµ FDA-Equivalent ±âÁØÀÇ ¿ì¼ö °øÀåÀÌ Á¸ÀçÇϰí, ¹Ì±¹ Á¦Ç°À̶ó°í ÇØ¼ À¯Åë °æ·Î°¡ ºÒÅõ¸íÇÏ¸é ¿ÀÈ÷·Á À§º¯Á¶ À§ÇèÀÌ ³ô¾ÆÁý´Ï´Ù. »óȲº° °¡À̵带 Á¤¸®Çϸé, ¾ÈÁ¤¼º°ú »çÈÄ °ü¸®¸¦ ÃÖ¿ì¼±À¸·Î ÇÑ´Ù¸é ±¹³» ½Ä¾àó Çã°¡ Á¦³×¸¯À», ºñ¿ë È¿À²À» Áß½ÃÇÏ´õ¶óµµ Àǻ簡 ó¹æ °¡´ÉÇÑ ´ëÇü Á¦¾à»ç Á¦³×¸¯À», ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±âÁØ »ï°í ½Í´Ù¸é ÈÀÌÀÚ ¿À¸®Áö³ÎÀ» ¼±ÅÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÕ¸®ÀûÀÔ´Ï´Ù. ¾î¶² °æ¿ìµç Á¤½Ä º´¡¤ÀÇ¿ø ó¹æ ¾øÀÌ ±¸¸ÅÇÏ´Â °æ·Î´Â ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ¹èÁ¦ÇØ¾ß Çϸç, ÀÌ´Â °Ç°»ó À§Çè»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹ýÀû ¹®Á¦·Îµµ À̾îÁú ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀÚÁÖ ¹¯´Â Áú¹®(Q&A)
Q: Àεµ»ê ºñ¾Æ±×¶ó Á¦³×¸¯Àº ¸ðµÎ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ¾ø³ª¿ä?
A: Àεµ Àüü°¡ ºÒ½Å ´ë»óÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù. Cipla, Sun Pharma µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶»ç Á¦Ç°Àº ¿©·¯ ±¹°¡¿¡¼ °ø½Ä À¯ÅëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇÙ½ÉÀº 'Àεµ»ê'À̶ó´Â ¿ø»êÁö°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÌ Á¤Ç° À¯Åë¸ÁÀ» ÅëÇØ µé¾î¿Ô´ÂÁö¿Í Á¦Á¶»çÀÇ GMP ÀÎÁõ ¿©ºÎÀÔ´Ï´Ù.
Q: ÇØ¿Ü Á÷±¸·Î »ê Á¦Ç°ÀÌ Á¤Ç°ÀÎÁö È®ÀÎÇÏ´Â ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?
A: Á¦Á¶»ç °ø½Ä »çÀÌÆ®ÀÇ ÀϷùøÈ£ Á¶È¸, ÆÐŰÁö º¸¾È ¿ä¼Ò(Ȧ·Î±×·¥, Ư¼ö °¢ÀÎ) È®ÀÎ, ¾à±¹ ¶Ç´Â ±ÔÁ¦ ±â°üÀÇ °æ°í ¸ñ·Ï ´ëÁ¶¸¦ ¼ø¼´ë·Î ÁøÇàÇϼ¼¿ä. ´Ù¸¸ Á÷±¸ °æ·Î ÀÚü°¡ À§º¯Á¶ ¸®½ºÅ©¸¦ ¾È°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ¾ÖÃÊ¿¡ ±¹³» Á¤½Ä ó¹æ °æ·Î¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå ¾ÈÀüÇÑ È®ÀιýÀÔ´Ï´Ù.
Q: ¿À¸®Áö³Î°ú Á¦³×¸¯ »çÀÌ¿¡ È¿°ú Â÷À̰¡ ½ÇÁ¦·Î ÀÖ³ª¿ä?
A: À¯È¿ ¼ººÐ(½Çµ¥³ªÇÊ)ÀÇ »ýüµ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ Á¤½Ä Á¦³×¸¯Àº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÔ´Ï´Ù. ü°¨ Â÷ÀÌ´Â ºÎÇüÁ¦ Â÷ÀÌ, Á¶°Ç(°øº¹ ¿©ºÎ, ±â¸§Áø ½Ä»ç), °³ÀÎÀÇ ´ë»ç ¼Óµµ µî¿¡¼ ¿À´Â °æ¿ì°¡ ´ëºÎºÐÀ̸ç, ƯÁ¤ ºê·£µå¸¸ÀÌ ¾ÐµµÀûÀ¸·Î ¿ì¿ùÇÏ´Ù´Â ÁÖÀåÀº ±Ù°Å°¡ ¾àÇÕ´Ï´Ù.
Ű¿öµå: ºñ¾Æ±×¶ó ±¹°¡º° ºñ±³, ÈÀÌÀÚ ¿À¸®Áö³Î Á¦³×¸¯ Â÷ÀÌ, Àεµ»ê ºñ¾Æ±×¶ó ½Å·Ú¼º, ºñ¾Æ±×¶ó Á¤Ç° È®Àιý, ½Çµ¥³ªÇÊ Á¦³×¸¯ ¼±Åà ±âÁØ
ºñ¾Æ±×¶ó¸¦ ¿Â¶óÀο¡¼ »çµµ ±¦ÂúÀ»±î? ºñ¾Æ±×¶ó »çÀÌÆ®
ºñ¾Æ±×¶ó¸¦ »ì ¶§ ºÎ²ô·´Áö ¾Ê°Ô ÁÖ¹®ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀº?
ºñ¾Æ±×¶ó °ü·Ã Ư¡°ú »ç¿ë °æÇè ¿ä¾à
ºñ¾Æ±×¶ó ±¸¸Å ½Ã °¡Àå ¸¹ÀÌ ÇÏ´Â ½Ç¼ö 5°¡Áö
ºñ¾Æ±×¶ó: È¿°ú¿Í »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ
ºñ¾Æ±×¶ó °¡°Ý: Á¤Ç° ±¸¸Å ºñ¿ë°ú ¾Ë¾ÆµÖ¾ß ÇÒ »çÇ×
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